又一药企氨氯地平过评市场竞争愈加激烈
发布时间:2020-05-22 21 来源: 互联网
亚宝药业3月1┐3日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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  据悉,苯磺酸氨氯地平片适应症为:高血压、冠心病ζ、∑心绞痛。商品名为“络活喜”,原研厂家为辉瑞制药。
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  据辉瑞201‥7年报显示,“络活喜”产品年度全球销ы售额为Φ9.26亿?美元;2018年财报显示,2018年络活喜Г的全球销售额为10┑.24亿美元§,同比增长11%。另据统计,氨氯地平2017年在中国公立医疗机构终端销售额为ↈ56.89∮亿元,辉瑞的络活喜占据60.77%的市场份额。可见该品种在我国的市场前景非常可观,辉瑞与国内药|︴()〔〕企展开激烈的竞争。
 
  目前,苯磺酸氨氯⿰地平片国产批准文号67个,其中已有亚宝药业、华润赛科药业、京新药业、江苏黄河药业、扬子江药业、⿶苏州东瑞制药、辰я欣药业7家通过仿制药一致性评价,此外还有多家企业的申报一致性评价正在审评阶段。可见该药品的市场竞争相当激烈。
 
  苯磺酸氨氯地κ平片☠于2018年10月30日获国家药监局批准上市。2018年度,亚宝К药业苯磺酸氨氯地平片的销售额约为人民币302.53万元(未经审计)。截至2019年△2月,公司对该药品的一致性评价投入研发费用约为人民币685.05万元(未经审计)。
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  如今,亚宝药业▁▂▃▄的氨氯地平片产品顺利通过一致性评价,¤凸显了≮药企的研发实力和产品良好的质量,是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的体现。
 
  “一致性评价无论是对整个医药行业的良性发展,还是对企业本身持续稳定的发展,都是至关重要的。”亚宝药业董事长任武贤表示,公司将在营销策略上对新获批▓的苯磺酸氨╫◤氯地平片加快布局,增加۞市场占有率。♀同时亚宝药ъ业将╨⿷进一步加快仿制药一致性评价进度,争取在2019年完成另外3个产品的一致性评价工作,持续提升企业市场竞争力和研发实力。
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  仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药,要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。《关于开展仿制药质量和疗╯╰效一致性评价√的意见》明确,未通过一致性评价的药品将不予再注册和生产。┆┇
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  业内۩表示,♀仿制药一致性评价工作是保障群众用药安全所采取的一项重大举措,将推动医药行业内的优胜劣汰,进一步提高仿≯制药的市ì场竞争力,有助于积极推进我≤国医药产业供给侧改革,实现进口药的国产替代。
 
〧 ω  另外,根据国家药品采购政策,同品种药品通过↔一致性评价的生产企▌业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。这也意味着,未能及时通过一致性评价的氨氯地平片产品将无缘进入市场。
 
  可见,随着一致性评价的推进,中国制药工业的发展步伐将加快,市场竞争格局Й也会得到优化,进入“剩”者为王的时代。

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